ETIQUETAS PARA EL SECTOR FARMACÉUTICO

Etiqueta_Sector_Farmaceutico

Producimos etiquetas para envases de fármacos, para auto-inyectores, para bolsas de sangre y hemoderivados y etiquetas de sellado anti-fraude. Dependiendo de los requisitos de cada etiqueta, pueden ser de papel o plástico y con adhesivos de baja migración, para baja temperatura, resistentes a la esterilización, para diámetros pequeños o con evidencia de manipulación. Las etiquetas se presentan en bobina para aplicarlas automáticamente.

Le podemos ayudar a simplificar la gestión del etiquetado, con una gestión documental de aprobación de las diferentes plantillas de etiquetas en un repositorio centralizado, con el diseño e impresión de etiquetas con nuestro programa específico, automatizando la impresión de etiquetas desde su programa de gestión y registrando todas las operaciones de impresión realizadas.

Le podemos proporcionar las impresoras y los consumibles (cintas de transferencia) que más se adapten a sus requerimientos.

El etiquetado de los productos farmacéuticos está muy reglamentado debido a los riesgos potenciales para la salud humana. Las normas están orientadas a evitar la contaminación o reacción del fármaco con los componentes del envase y de la etiqueta. Las etiquetas deben adaptarse al tipo de fármaco, tipo de envase y procesos del fármaco durante y después del envasado, como esterilización, conservación a baja temperatura, etc. Las etiquetas de fármacos están sometidas a las normativas de envases en contacto con alimentos (1935/2004 / EC y 10/2011 / EU), de recipientes flexibles de plástico para sangre humana (ISO 3826) y la normativa estadounidense de aditivos, adhesivos y otros componentes en contacto indirecto con alimentos (FDA 175.105).

En los casos de mecanismos que entren en contacto con el paciente hay que tener en cuenta las pruebas de irritación y cito-toxicidad de la norma ISO 10933. Para el sello de seguridad de cajas de medicamentos se aplica la directiva 2011/62 / EU y la normativa EN 16679.

Un proceso ágil y personalizado a la medida de cada cliente

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